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注射用重组人绒促性素的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人绒促性素 |
| 【商品名称】: 艾泽 |
| 【药品规格】: 250μg，1支+1支溶剂/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成分为绒促性素。 |
| 【适应症状】: 用于不孕症?黄体功能不足?功能性子宫出血?隐睾症?男性性腺功能减退症?先兆流产或习惯性流产等如在绝经促性素之后配合使用本品，则效果较好。主要用于促排卵，促黄体发育。在男性可促使睾丸间质细胞分泌睾酮，可用以检验睾丸间质细胞功能，与尿促性素联合长期应用，有生精作用。 |
| 【用法用量】: 1.用于无排卵性不育症，于经期第10日起，每日肌注1次500-1000单位，连续5日。2.用于黄体功能不足，于经期第15-17日（基础体温上升3日后），每日肌注500-1000单位，连用5日。3.功能性子宫出血，每日肌注300-1500单位，连用3-5日。4.10岁以下隐睾症，每次肌注500-1000单位；10-14岁，每次肌注1500单位，每周2-3次，连用4-8周。5.用于男性性功能减退症，1次肌注4000单位，每周3次。6.先兆流产或习惯性流产，每日或隔日1次肌注3000-5000单位，共5-10次。任何疑问，请遵医嘱。 |
| 【不良反应】: 本品是在其它一些药物刺激卵泡生长后用于触发最终的卵泡成熟和早期黄体化，从这一意义上来说，难以将不良反应归因于在治疗过程中使用的任何一种药物。在不同剂量的比较试验中，发现卵巢过度刺激综合征及呕吐、恶心与本品的剂量有相关性。观察发现，使用本品治疗的患者中约有4％出现卵巢过度刺激综合征。据报道，只有不到0.5％的患者发生严重的卵巢过度刺激综合征（见“注意事项”）。与促卵泡激素/绒促性素（hCG）治疗相关的血栓栓塞较罕见。尽管未观察到这一不良事件，但在使用本品时也有可能发生这种情况。有在注射hCG后发生异位妊娠，卵巢扭转和其它并发症的报道。这些情况认为是辅助生殖技术（ART）本身引起的并发症。使用本品可能出现的不良反应如下：◆常见不良反应（>1/100，<1/10）：注射部位不适：局部反应/注射部位疼痛全身不适：头痛、疲倦胃肠系统紊乱：呕吐/恶心，腹痛生殖系统紊乱：轻度到中度的卵巢过度刺激综合征◆罕见不良反应（>1/1,000，<1/100）：精神紊乱：抑郁、易怒、躁动胃肠系统紊乱：腹泻生殖系统紊乱：严重的卵巢过度刺激综合征，乳房疼痛 |
| 【药品禁忌】: 由于安全原因，下列情况禁用本品：◆对本品活性成份或任何赋形剂过敏◆下丘脑和垂体肿瘤◆非多囊卵巢所引起的卵巢增大或囊肿◆不明病因的妇科出血◆卵巢癌、子宫内膜癌或乳腺癌◆3个月以内的宫外孕◆活动性的血栓――栓塞性疾病当不能达到有效反应时，本品也应禁忌，例如：◆原发性卵巢衰竭◆生殖器官畸形所致的不孕症◆子宫肌瘤所致的不孕症◆绝经后妇女 |
| 【注意事项】: 1.本品溶液极不稳定，而且不耐热，配成后4日之内用完宜。2.注射需作过敏试验。3.生殖系统有炎症疾病?激素性活动型性腺癌?无性腺（先天性或手术后）病人忌用。4.本品不宜长期应用，以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。5.如连用8周尚不见效，应即停药；若性欲早熟或亢进，也应停用。 |
| 【批准文号】: 注册证号S20100016 |
| 【生产企业】: MerckSeronoS.p.A. |
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