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注射用单硝酸异山梨酯的说明书

【药品名称】: 注射用单硝酸异山梨酯
【商品名称】: 奥帝亚
【药品规格】: 20mg。
【药品成分】: 本品主要成份:单硝酸异山梨酯。
【适应症状】: 适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【用法用量】: 1.静脉滴注。临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。|2.药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。开始给药速度为60μg/分,一般速度60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。
【不良反应】: 1.用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续用药几天后消失。初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发热和皮肤过敏反应。 |2.在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。|3.偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。在个别情况下可能发生剥脱性皮炎(炎症状皮肤病)。有人描述过持续长期使用高剂量单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。|4.注意:服用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。|5.冠心病患者可因此导致心肌缺血。|6.您注意到任何上述未提到的不良反应时,请通知您的医师、药师。
【药品禁忌】: 1.对硝基化合物过敏者。|2.急性心肌梗塞并低充盈压。|3.左心功能不全并低充盈压。|4.休克状态。|5.严重低血压(收缩压低于90mmHg)。|6.心肌疾病并心内容积受限(肥厚梗阻型心肌病)。|7.缩窄性心包炎。|8.心包填塞。|9.合并使用西地那非(Sildenafil,商品名VIAGRA?),因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
【注意事项】: 1.给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人服用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。|2.因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。|3.在下列情况下需要特别小心的医疗监护:|(1)主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。|(2)有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病人。|(3)伴有颅内压升高的疾病(到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。|(4)严重肝?肾功能损害的病人。|(5)甲状腺功能减退?营养不良及体重过低患者。
【批准文号】: 国药准字H20061160
【生产企业】: 江苏奥赛康药业股份有限公司(国产)
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