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醋酸甲羟孕酮片的说明书
| 【药品名称】: 醋酸甲羟孕酮片 |
| 【商品名称】: 法禄达 |
| 【药品规格】: 500mg |
| 【药品成分】: 醋酸甲羟孕酮。 |
| 【适应症状】: 本品用于治疗下列疾病: 1.乳腺癌?子宫内膜癌?前列腺癌?肾癌?前列腺腺瘤。 2.可用于月经不调?功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌?子宫内膜癌。 |
| 【用法用量】: 口服。本品须在有经验医生指导下服用。乳腺癌:推荐每日0.5-1.5g甚至每日高达2g（大剂量可分成每天2-3次用药）。子宫内膜癌?前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g一日三次或一次口服0.5g每日一次。 |
| 【不良反应】: 醋酸甲羟孕酮与其他孕激素一样具有以下副作用:乳房胀痛?溢乳?阴道出血?月经改变?闭经?水肿?体重改变?宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的改变?黄疸?伴或不伴瘙痒的皮疹?精神抑郁。 |
| 【药品禁忌】: 对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用;血栓性静脉炎?血栓栓塞性疾病?严重肝功能不全?流产?骨转移肿瘤患者中可能出现的高钙血症,原因不明的子宫出血禁用;妊娠妇女禁用。 |
| 【注意事项】: 1.动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性,在人体上也发现有同样作用。长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状,如高血压、哮喘、癫痫症、偏头痛,或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况;卟啉症和有精神抑郁史患者,治疗时应小心。 2.必须注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮,可导致出现乳房结节,并且偶尔为恶性。此项结果对人体尚无定论。 3.醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平,在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。 4.本药应放置于儿童无法接触的地方。警告: 5.醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗有经验的医生指导下进行。 6.由于醋酸甲羟孕酮有增强血凝结的能力,若出现血栓栓塞性疾病、偏头疼、突发性部分或者完全失明、复视、视神经乳头水肿、视网膜血管损害等症状,应立即停药。 7.若出现阴道出血,应进行仔细检查以明确诊断。如需要做组织学检查,应告知实验室人员该患者正接受孕激素类药物的治疗。 |
| 【批准文号】: H20140648 |
| 【生产企业】: Pfizer Italia s.r.l.(意大利) |
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