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盐酸罗格列酮片的说明书
| 【药品名称】: 盐酸罗格列酮片 |
| 【商品名称】: 维戈洛 |
| 【药品规格】: PVC铝箔泡罩板，按罗格列酮计：4mg，7片/板，1板/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份盐酸罗格列酮。 |
| 【适应症状】: 本品用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推 荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。 |
| 【用法用量】: 口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。1. 单药治疗、初始剂量可为一日4mg（1片），每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg（2片）。2. 与磺酰脲类联合用药、初始剂量可为一日4mg（1片），每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。3. 与二甲双胍联合用药、初始剂量可为一日4mg（1片），每日一次或分两次。4. 12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg（2片）。最大推荐剂量为每日8mg（2片），每日一次或分两次口服。 |
| 【不良反应】: 1. 轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。|2. 贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。|3. 低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。|4. 肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。5. 血脂增高。 |
| 【药品禁忌】: 1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。|2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。|3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。|4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。|5.血脂增高。 |
| 【注意事项】: 1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。|2. 本品可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。|3. 服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。|4. 病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。|5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。|6. 对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20041537 |
| 【生产企业】: 上海中西三维药业有限公司(国产) |
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